Life Spine объявляет о разрешении FDA 510(K) на систему боковых расширяемых прокладок TruLift® и систему боковых пластин

ХАНТЛИ, штат Иллинойс, 14 декабря 2022 г. – (BUSINESS WIRE) – Life Spine, компания по производству медицинского оборудования, которая проектирует, разрабатывает, производит и продает продукцию для хирургического лечения заболеваний позвоночника, объявила сегодня, что получила разрешение от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выводит на рынок систему боковых расширяемых прокладок TruLift и систему боковых пластин.

Благодаря расширяемой технологии и надежным вариантам покрытия система латеральных и латеральных пластин TruLift предоставляет врачам уникальные возможности для ухода за пациентами. TruLift Lateral предлагается в различных размерах и размерах и может быть увеличен до желаемой высоты (от 8 до 16 мм) в соответствии с индивидуальной патологией и анатомическими условиями пациента. Латеральные пластины с 1, 2 и 4 винтами обеспечивают немедленную стабилизацию и фиксацию поясничного отдела позвоночника и могут быть дополнительно прикреплены к боковой расширяемой прокладке TruLift.

«Система латеральных и латеральных пластин TruLift предлагает технологию нового поколения для латерального межтелового спондилодеза. Система оснащена прочным титановым расширяемым межтеловым соединением, которое позволяет легко и точно прикреплять устройства для фиксации пластин. Эти пластины предлагаются в различных конфигурациях и размерах. Отдельно или в совокупности эти инновационные системы способствуют нашему стремлению к микроинвазивным процедурам», — сказал Рич Мюллер, главный операционный директор Life Spine.

Особенности и преимущества TruLift Lateral:

Возможность последующей упаковки и перемещения на месте

Расширение на месте до 8 мм и восстановление высоты диска

Минимизированное воздействие, сохранена целостность концевой пластинки и разработана для уменьшения раздражения поясничной мышцы.

Особенности и преимущества боковых пластин:

Звуковое, тактильное и визуальное подтверждение фиксирующего механизма CAM обеспечивает уверенность в предотвращении обратного выворачивания винта.

Зубцы пластины обеспечивают интраоперационную стабилизацию и предотвращают послеоперационное вращение пластины.

Дополнительный соединительный винт для крепления пластины к промежутку минимизирует риск миграции имплантата.

О жизни позвоночника

Life Spine стремится улучшить качество жизни пациентов с заболеваниями позвоночника за счет повышения эффективности и действенности процедур за счет инновационного дизайна, бескомпромиссных стандартов качества и самых технологически продвинутых производственных платформ. Частная компания Life Spine находится в Хантли, штат Иллинойс. Для получения дополнительной информации посетите: http://www.lifespine.com и/или https://www.micro-инвазивный.com.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221214005773/en/

Контакты

Мистер Омар ФарукиФинансовый директор[email protected] 847-884-6117